这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。
REACH法规在强加给贸易和工业里化学品的生产商,准备配方者和用户的全面义务时,也提供了有力的证据和文件,其目的是为了在使用化学品产生的不利影响时,改善对人类和环境的安全。REACH法规主要对3万多种化学品及其下游的纺织、轻工、制药等产品的注册、评估、许可和限制等进行管理。它将取代欧盟现有的40多项有关化学品的指令和法规,涉及面相当广。
适用产品范围
REACH法规的范围是广泛的。它涵盖了几乎所有的非食品,饲料和药品的商业产品。消费产品,如服装和鞋类,珠宝,电子电气产品,玩具,家具,以及健康和美容产品都在REACH法规的范围之内。
法规内容
1、注册
任何化学品达到每年一吨的阈值,制造商和进口商就必须申请注册,无论该化学品本身作为化学物质存在,或作为混合物的一部分,或作为从物品中释放的物质或混合物存在。由于只有在欧盟的个人或在欧盟成立的公司才可以提交REACH注册,非欧盟的公司如果希望注册某个化学物质,则需要通过任命唯一代表(OR)代其执行。欧洲化学品管理署(ECHA)负责评估注册所提交的信息。
2、限制
每个受限物质具有不同的条件和限制的范围。例如,某个有害物质本身可能被禁止投放到欧盟市场,或含有达到一定浓度的该物质的产品可能被禁止。附录XVII为限用物质清单,它会定期更新。
3、授权
授权的目的是消除或有效地控制化学品带来的风险,特别是有害于人类健康或环境的化学品。这一过程分为两个主要阶段,每个阶段需要供应链中不同的利益方承担某些义务:
某种物质已被确定为高度关注物质(SVHC)并被列入候选清单。如果一个SVHC的含量超过0.1%(重量),该信息会立即传送给供应链中该物品的接受人。消费者也可以从零售商处索取这些信息,而这些信息必须在45天内提供。SVHC在物品中的重量超过0.1%而且超过1吨/每年,就必须通知ECHA。候选清单每年更新两次。
列在候选清单上的物质,将会优先被列入授权清单(附录XIV)。除非已经获得授权,否则授权清单上的SVHC不能在指定日期(被称为日落日期)之后使用或进口到欧盟。授权只适用于那些在欧盟使用和/或进口到欧盟的化学物质,以及在欧盟制造的物品。但是,它并不适用于欧盟进口的物品。该授权清单大约每年更新一次。
所有在欧盟生产或进口到欧盟的产品都必须符合所有适用的REACH要求。重要的是要记住,符合一个要求并不代表可以豁免其他的要求。例如,除了符合与候选清单相关的要求,某个产品可能还需要符合一些限制的要求。